苏州销售医疗器械为什么需要资质？
苏州销售医疗器械为什么需要资质？
近年来，医疗器械市场越来越火爆， 医疗器械销售公司也在不断的增加，但对于一些新入企业，不了解医疗器械法规，也不清楚经营医疗器械需要什么资质？下面一文让您看懂销售医疗器械到底需要什么资质？
医疗器械作为医疗领域内的行业分支，有所不同，它重点面向医院、基层医疗机构、体检中心等，现如今网络上不仅可以订餐、购物，老百姓还可以通过购买部分医疗器械，那么销售医疗器械应该注意哪些问题? 我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同。
第一类类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，苏州手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，苏州我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，苏州常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2022年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。”结合《管理办法》，网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
“从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致，也就是说，网络销售医疗器械也必需要有实体店。
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注册公司流程
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1、核名（名称5-10个，经营范围，注册资本，投资比例，股东身份证复印件）
2、准备工商注册资料（如编制公司章程、刻章、全体股东到场签字确认身份）
3、申请营业执照
4、办理组织机构代码证
5、办理税务登记证
6、以上三证办好可以就近找一家银行开设公司基本户（到此公司整套流程基本结束，进入经营阶段）
说明:2014年3月1日起工商登记制度改革，在张家港注册公司无需准备注册资金也无需提交验资报告，流程大为缩减!
注册公司费用
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注册公司时间
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1.核名+准备资料：1个工作日
2.刻章：1个工作日
3.办理营业执照：5个工作日内
4.银行开户：1个工作日
5.税务登记：2个工作日
备注：虽然现在注册公司不要验资了，但是注册公司全套流程下来还是将近半个月的时候，所以需要注册的朋友宜早不宜迟。
委托小二中心办理流程
| 第一步：前期咨询 |
| 1、客户咨询 2、答疑解惑3、依据客户情况给出注册建议和方案 |
| 第二步：签订合同 |
| 客户确定合作意向，前来我司办公室面谈代理细则或者在线敲定，签订合同，并支付定金。 |
| 第三步：客户提交材料 |
| 客户提交资料进行核名（需股东身份证复印件；若干名称、经营范围、投资比例和注册资本）； |
| 第四步：身份确认 |
| 股东持身份证原件到现场进行身份确认并签字；有些地方则不需要股东本人到场，只需把股东身份证原件给我们来操作即可。 |
| 第五步：办理三证 |
| 刻章并办理三证（执照、代码、税务）。至此本次代理服务结束，交付证件，结清余款。 |
| 第六步：后续支持 |
| 可提供后期银行开户和财务代理，发票领购、一般纳税人申请、企业年审，公司变更、注销、社保开户等 |
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